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HochschulcampusTuttlingen // Powered by Industry

Hochschulcampus Tuttlingen Powered by Industry

NEU: Medizintechnik – Regulatory Affairs (M.Sc.)

Der Masterstudiengang Medizintechnik – Regulatory Affairs:
Dein Masterplan für die Zukunft!

Der praxisorientierte Masterstudiengang vertieft Kenntnisse in
den Bereichen Produktzulassung und -entwicklung, regulatorische
Strategien, Qualitätsmanagement und klinische Bewertung.

Studieninhalte

Der Masterstudiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs vermittelt den grundlegenden Aufbau regulatorischer Systeme. Teilnehmer werden befähigt, die damit verbundenen Anforderungen im Rahmen konkreter Produktentwicklungen umzusetzen und Prozesse für die Abwicklung regulatorischer Aufgabenstellungen zu gestalten. Im Fokus steht dabei der gesamte Produktlebenszyklus: u.a. Entwicklungsmanagement, Produktion, Technische Dokumentation, klinische Bewertung und Post Market Surveillance, aber auch spezielle Themenbereiche wie Materialien, Reinigung und Sterilität, Aktive Medizinprodukte oder Datenanalyse.

Den Abschluss bildet die Master-Thesis im dritten Studiensemester. Das Masterstudium Medizintechnik - Regulatory Affairs am Hochschulcampus Tuttlingen wird mit dem akademischen Grad Master of Science (M.Sc.) abgeschlossen.

Studienschwerpunkte

Zulassung medizintechnischer Produkte (EU-weit und international), Prozess- und
Qualitätsmanagement, Entwicklungsprozesse im Bereich Medizinprodukte,
Technische Dokumentation, Klinische Bewertung, Nutzen-Risiko-Abwägung
und klinische Studien, Post Market Surveillance & Vigilanz, Vertiefungsoptionen
Details zum Aufbau des Studiengangs

Berufsbild und Karrierechancen

Das Masterstudium bereitet die Studierenden auf eine Karriere in zentralen
Positionen im Umfeld der Medizintechnik vor. Dazu gehören Hersteller von
Medizinprodukten, aber auch Beratungsunternehmen oder Benannte Stellen.
Das Studium vermittelt eine systematische und umfassende Sichtweise auf
regulatorische Anforderungen und zugehörige Prozesse.

Arbeitsfelder

  • Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Entwicklungs- und Produktmanagement
  • Produktion und Logistik
  • Qualitätssicherung und Steuerung von Unternehmensprozessen
  • Clinical Affairs
  • Strategische Positionen in der Umsetzung von Servicekonzepten
  • Auditorenaufgaben

Bewerbung und Buchung

Eine Bewerbung für den Masterstudiengang Medizintechnik – Regulatory Affairs (M. Sc.) an der Hochschule Furtwangen, Standort Tuttlingen, ist zum Wintersemester möglich!
Bewerbungen hierfür können direkt auf dem Portal der HFU AKademie (>https://t1p.de/vc1x9) eingereicht werden. Bewerbungfrist ist der 31. August 2022.

Das Studienangebot startet im Wintersemester 2023 mit dem Modul CAS 1 Grundlagen Regulatory Affairs. Vorlesungsbeginn ist der 4. Oktober 2022. Hier finden Sie die Übersicht der Termine im kompletten Semester.

Neu: Einzelbausteine des Studiengangs „Medizintechnik - Regulatory Affairs“ als Zertifikate (CAS-Module) belegen!

Alternativ zum kompletten Masterstudium können Teile des Studiums als Einzelbausteine belegt werden. Hierfür erhalten Teilnehmer als wisssenschaftliche Weiterbildung anerkannte Zertifikate (Certificates of Advanced Studies - CAS). Diese Bausteine (CAS-Module) umfassen typischerweise 15 Leistungspunkte (ECTS) und entsprechen einem Studienaufwand, der ca. 50% einer normalen beruflichen Tätigkeit umfasst. Ein Vollzeitstudium umfasst insgesamt 30 Leistungspunkte (ECTS) pro Semester. Die Certificates of Advanced Studies können dabei auch gesammelt und zu einem späteren Zeitpunkt für einen Masterabschluss verwendet werden.Teilnehmer können so mit einzelnen Bausteinen einsteigen und sich später entscheiden das volle Masterstudium zu absolvieren.

Details zu den einzelnen CAS-Modulen und den jeweils zugehörigen Rahmenbedingungen finden Sie HIER.

Chance für Arbeitgeber: Fachkräfte gezielt entwickeln und Wettbewerbsvorteile sichern!

Fundiertes Wissen im Bereich der Produktzulassung wird mehr und mehr zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor in der Medizinprodukteindustrie. Nicht zuletzt durch die neu eingeführte Medizinprodukteverordnung (MDR) besteht ein großer Bedarf an Fachkräften mit dem speziellem Berufsprofil des „Regulatory Affairs Managers/Consultant“.

Als Unternehmen haben Sie die Chance mit dem Masterstudium Medizintechnik - Regulatory Affairs Fachkräfte gezielt zu fördern und weiterzuentwickeln. Durch die so gewonnene Fachexpertise sichern Sie Ihrem Unternehmen einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Mitarbeitende können den Studiengang berufsbegleitend absolvieren. Das Studium ist dabei flexibel gestaltbar: Die Leistungen des insgesamt dreisemestrigen Studiums können  berufsbegleitend absolviert und auf beispielsweise 5 Semester gestreckt werden. Alternativ können Sie Mitarbeiter im Rahmen einzelner CAS-Module gezielt weiterbilden.

 

 

 

 

Fakten

StudienortHochschulcampus Tuttlingen
StudienbeginnWintersemester
Dauer

3 Semester (bei Vollzeit)
5 Semester (wenn berufsbegleitend - 50%. Ausgenommen ist die Masterarbeit - diese wird in Vollzeit absolviert)

BewerbungVorlesungsbeginn: Oktober 2022 - jetzt bewerben!
Plätze15
SpracheDeutsch
AbschlussMaster of Science (M.Sc.)
Kosten

Kosten für das Masterstudium insgesamt vsl.: 17.000 Euro
Kosten für einzelne CAS-Module vsl.: 3.950 Euro

Zielgruppe

Der Masterstudiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs richtet sich an Personen, die bereits  einschlägige Berufserfahrung (mindestens 1 Jahr) in einem Bereich besitzen, der für eine industrielle Tätigkeit im Bereich der Medizintechnik relevant ist. Das können auch KandidatInnen aus Bereichen in der Entwicklung, Produktion, Logistik, Service, etc. sein, die eine grundlegende Affinität zu dem Themenfeld Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs haben. Spezielle Vorkenntnisse werden nicht erwartet, da der Studiengang das Wissen in diesem Bereich grundlegend aufbaut. Aus bildungsrechtlichen Gründen müssen die KandidatInnen für den Masterabschluss einen vorherigen Studienabschluss aufweisen (siehe Studienvoraussetzungen).

Für die Teilnahme an einzelnen CAS-Modulen ist kein Bachelor-Abschluss erforderlich. Diese Einzelbausteine können gezielt zur Weiterentwicklung von MitarbeiterInnen in Richtung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs genutzt werden (siehe oben).

Studienvoraussetzung 

Folgende Voraussetzungen müssen erfüllt sein, um für das Masterstudium Medizintechnik - Regulatory
Affairs zugelassen werden zu können.  

  • abgeschlossenes Erststudium (an einer deutschen Hochschule oder ausländisches Äquivalent, z.B. Bachelor, Magister, Diplom) mit einem Umfang von mindestens 210 ECTS.
    Falls das Erststudium weniger als 210 ECTS aufweist, können zusätzliche Kurse belegt werden oder ggf. auch andere Leistungen anerkannt werden.
  • Das Erststudium muss aus einem der folgenden Bereiche stammen:
    • technisch-ingenieurwissenschaftlich
    • naturwissenschaftlich mit Bezug zum Bereich Medizin
    • medizinisch / biologisch / biochemisch
    • betriebswirtschaftlich / juristisch
    • Ebenso ist die Zulassung mit einem anderen Studienabschluss, außerhalb dieser Bereiche möglich, soweit dieser eine deutliche inhaltliche Nähe zum Masterstudiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs aufweist.
  • nach erfolgreichem Abschluss des Hochschulstudiums erworbene fachrelevante berufspraktische Erfahrung von in der Regel mindestens einem Jahr.
  • deutsche Sprachkenntnisse

Für die Teilnahme zu einzelnen CAS-Module ist kein vorheriger Studienabschluss erforderlich.

Die Details der Studienvoraussetzungen finden Sie in der Zulassungssatzung zum Studiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs (folgt).

Sonstiges

  • Bewerbung mit Auswahlverfahren

Gründe für den Masterstudiengang Medizintechnik – Regulatory Affairs

Warum Medizintechnik – Regulatory Affairs am Hochschulcampus Tuttlingen studieren?

  • weiterbildendes (nicht-konsekutives) Masterstudium für Fachkräfte der Medizintechnikindustrie
  • fundiertes und umfassendes Wissen zu regulatorische Aufgabenstellungen
  • vertiefte Kenntnisse in den Bereichen Produktzulassung und -entwicklung, regulatorische Strategien, Qualitätsmanagement und klinische Bewertung
  • hoher Praxisbezug und Industrienähe am Medizintechnikstandort Tuttlingen
  • Lehrbeauftragte /ExpertInnen zu Spezialthemen aus der Industrie
  • exzellente Berufsperspektiven in der medizintechnischen Industrie, in Beratungsunternehmen und Benannten Stellen
  • gesicherte Zukunft durch hohen und langfristigen Bedarf an Fachkräften im Bereich Regulatory Affairs
  • flexible Möglichkeiten der Studiengestaltung (z.B. berufsbegleitendes Studium)
  • niederschwelliger Studieneinstieg oder themenspezifische Weiterbildung durch CAS-Module
  • Schwerpunktmodule zur Vertiefung in spezifischen Anwendungsbereichen